6. 窥镜(Speculum)在发明窥镜之前,有一种用来观察女性生殖器官的工具。
因此,顾名思义,微流体即指实验所用的数量级从毫升、微升级降至纳升或皮升级的流体。他将其细菌快速检测过程中的3D打印称作学生的变革,因为只需半小时到1小时的时间,即可快速设计和合成所需原型。
Huang教授表示,微声的流体系统功率强度和频率保持在生物相容的范围内。他们还计划向前迈进,让DNA测试作为其研究的另一个应用。什么是微流控芯片?微流体依赖于约束在某种类型的小型设备(small-scale device)上精确液体的控制和操纵。从本质上讲,声学处理过程不改变细胞的属性。微流体芯片还可以在稀有细胞的筛选、信息核糖核酸的提取和纯化、基因测序、单细胞分析、蛋白质结晶等方面发挥独特的作用。
它用纸张作为基底替代硅、玻璃、高聚物等材料,这种分析器件被称为纸上微型实验室,也称微流控纸分析器件。他开发的于双毛细管微流体可用于免疫测定和细菌检测快速成型。如果这样,Keytruda不仅会在PD-L1高表达患者(约占25%)夺回二线竞争失地,还因为提前上市6个月而占有一定优势。
这些组合和标准疗法对比的三期临床正在进行中。Opdivo作为肺癌一线用药的三期临床结果将在今年11月结束,这个试验包括PD-L1低表达患者。最后如何瓜分肺癌市场将由这些组合的疗效决定,目前专家估计Opdivo将占有100亿美元、Keytruda则有40亿美元份额。肺癌是致死人数最高的肿瘤,所以这是PD-1抗体争夺最激烈的领域,专家估计以后PD-1抗体一半的销售将来自肺癌。
多数企业没有免疫疗法研发经验,从头开始将需要做持久战准备。虽然竞争对手Opdivo在肺癌腺癌的疗效也和PD-L1表达相关(鳞癌和PD-L1表达无关),但由于临床试验设计的不同所以标签没有PD-L1限制。
虽然Opdivo和Yervoy的组合也在一线肺癌显示非常好的应答率,但因为Yervoy的毒性和高价格使用可能会受到限制。这标志着PD-L1高表达肺癌患者将摆脱化疗的折磨,是肺癌治疗史上一个重要进展。【药源解析】:虽然这个名叫Keynote024临床试验具体数字没有公布,但根据以前免疫疗法三期临床提前终止经验和PD-1抗体的确切疗效,生存差异应该在2-3个月之间。今天默沙东宣布其PD-1抗体Keytruda作为一线药物在一个非小细胞肺癌三期临床试验中和标准疗法、以铂类化疗药物为核心的组合比显著延长PD-L1高表达(50%)患者的无进展生存期和总生存期,试验因此提前终止。
Keytruda肺癌三期临床提前终止,部分病人有望摆脱化疗折磨 2016-06-18 06:00 · angus 今天默沙东宣布其PD-1抗体Keytruda作为一线药物在一个非小细胞肺癌三期临床试验中和标准疗法、以铂类化疗药物为核心的组合比显著延长PD-L1高表达(>50%)患者的无进展生存期和总生存期,试验因此提前终止。但是未经任何治疗的患者通常对化疗有较好应答,所以免疫疗法的优势应该小于二线情况,Opdivo可能在PD-L1低表达患者无显著优势。O、K三天两头传捷报令很多企业羡慕不已,也纷纷开发自己的PD-1,以至于FDA的肿瘤负责人都警告现在做PD-1的企业太多了。如果Opdivo在PD-L1低表达患者也比标准疗法优异,那么O、K一线肺癌竞争将重演二线用药结果,Opdivo将扩大优势。
O、K竞争中最受伤的可能是Yervoy,已经失去恶黑一线,肺癌使用也可能是个小配角。Keytruda已经被批准用于PD-L1阳性患者的二线用药
虽然竞争对手Opdivo在肺癌腺癌的疗效也和PD-L1表达相关(鳞癌和PD-L1表达无关),但由于临床试验设计的不同所以标签没有PD-L1限制。对于PD-L1低表达人群,Keytruda和各种化疗的组合已经显示较高应答率。
Keytruda已经被批准用于PD-L1阳性患者的二线用药。最后如何瓜分肺癌市场将由这些组合的疗效决定,目前专家估计Opdivo将占有100亿美元、Keytruda则有40亿美元份额。O、K竞争中最受伤的可能是Yervoy,已经失去恶黑一线,肺癌使用也可能是个小配角。如果这样,Keytruda不仅会在PD-L1高表达患者(约占25%)夺回二线竞争失地,还因为提前上市6个月而占有一定优势。虽然Opdivo和Yervoy的组合也在一线肺癌显示非常好的应答率,但因为Yervoy的毒性和高价格使用可能会受到限制。这在实际使用中是个巨大优势因为医生和患者不愿花时间和额外费用去检测PD-L1水平,所以Keytruda销售远远落后于Opdivo。
Opdivo作为肺癌一线用药的三期临床结果将在今年11月结束,这个试验包括PD-L1低表达患者。Me-too虽然不是最佳选择,但超越PD-1更加困难,因为我们连PD-1的具体工作机制还不十分清楚。
但正如群里专家所言,这些后来的PD-1在开发中面临诸多障碍。但是未经任何治疗的患者通常对化疗有较好应答,所以免疫疗法的优势应该小于二线情况,Opdivo可能在PD-L1低表达患者无显著优势。
Keytruda肺癌三期临床提前终止,部分病人有望摆脱化疗折磨 2016-06-18 06:00 · angus 今天默沙东宣布其PD-1抗体Keytruda作为一线药物在一个非小细胞肺癌三期临床试验中和标准疗法、以铂类化疗药物为核心的组合比显著延长PD-L1高表达(>50%)患者的无进展生存期和总生存期,试验因此提前终止。【药源解析】:虽然这个名叫Keynote024临床试验具体数字没有公布,但根据以前免疫疗法三期临床提前终止经验和PD-1抗体的确切疗效,生存差异应该在2-3个月之间。
肺癌是致死人数最高的肿瘤,所以这是PD-1抗体争夺最激烈的领域,专家估计以后PD-1抗体一半的销售将来自肺癌。今天默沙东宣布其PD-1抗体Keytruda作为一线药物在一个非小细胞肺癌三期临床试验中和标准疗法、以铂类化疗药物为核心的组合比显著延长PD-L1高表达(50%)患者的无进展生存期和总生存期,试验因此提前终止。这标志着PD-L1高表达肺癌患者将摆脱化疗的折磨,是肺癌治疗史上一个重要进展。这些组合和标准疗法对比的三期临床正在进行中。
如果Opdivo在PD-L1低表达患者也比标准疗法优异,那么O、K一线肺癌竞争将重演二线用药结果,Opdivo将扩大优势。O、K三天两头传捷报令很多企业羡慕不已,也纷纷开发自己的PD-1,以至于FDA的肿瘤负责人都警告现在做PD-1的企业太多了。
多数企业没有免疫疗法研发经验,从头开始将需要做持久战准备。但是现在看来未来主要肿瘤的治疗都会有PD-1参与,所以无论开发什么新药有自己的PD-1是个优势
5、来曲唑研发一哥恒瑞也没有避免被原研企业碾压的命运,不过来曲唑国内目前仅有江苏恒瑞和浙江海正两个生产厂家,而且恒瑞目前所占市场份额并不算小,恒瑞或会先发制人,来曲唑不在289品种之列,恒瑞抢先发难的话,考虑到三年大限,海正或会时间紧迫,不过同样作为作为国内药企中的精英,小编还是愿意相信这两家企业最后会一起走出一致性评价的深坑。3、奥氮平奥氮平的原研公司是礼来,商品名为再普乐,是目前治疗精神分裂症的主要药品。
欧意药业在美国上市的是二甲双胍缓释片(国内该企业同品种还未上市),考虑到缓释片目前在二甲双胍市场中的份额有限,其它企业或许不必太过惊慌,当然,正大天晴(泰白)、天方药业(麦克罗辛)、上海信谊(美哒灵)等有缓释品种的企业除外。以上仅列出了TOP5品种的分析,TOP10的后五位小编就不再详述了,不过有另一个非常值得注意的现象是,TOP10品种的市场份额上,除了奥氮平,国内仿制药一片哀鸿遍野,外资企业占据绝对优势,左乙拉西坦的外资企业样本医院市场份额甚至占到了99.9%。2、缬沙坦华海的缬沙坦虽然在美国获批上市(片剂。样本医院市场份额排名前十品种数据来源:艾美达全国样本医院数据库TOP 5 品种及具体细分市场分析1、 苯磺酸氨氯地平氨氯地平是美国辉瑞公司开发的一款抗高血压药物,商品名活络喜,其核心专利已于2007年到期。
这或许意味着赛科、鲁南贝特、常州四药、海南皇隆等企业本来被外资挤压的只剩下的很少的空间又要同华海分一杯羹,当然这得是在这些企业都能够在规定时间内通过一致性评价的前提下。希望企业在花费巨额资金通过仿制药一致性评价后,国家能够在政策上落到实处,让国产仿制药能凭借自身实力与原研一争高下,打破当前外资企业一手遮天的格局。
4、二甲双胍二甲双胍是糖尿病市场的资深老药了,但令小编惊讶的是,像这样的品种,外资企业仍然独霸天下。IMS:这些年,FDA批准的中国仿制药Top5 2016-06-21 06:00 · wenmingw 艾美达上周统计了国内企业在美国获得ANDA文号的品种与企业,根据CFDA规定,若这些品种在中国境内用同一条生产线生产上市,一致性评价办公室对其原境内外上市申请资料、生产现场检查结果审核批准后视同通过一致性评价。
国内仅有江苏豪森(国药准字H20052688)和常州华生(国药准字H20030512)两家企业获批上市。据了解,当前一致性评价一个品种的BE试验费用将在300~500万左右,仿制药一致性评价后,通过一致性评价的国内仿制药可视为与原研品种具有质量和疗效的一致性。